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Controle qualidade para a produção de medicamentos manipulados?

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O processo de controle de qualidade e muito importante durante a produção de medicamentos manipulados, assim como para qualquer medicamento. Essas questões podem interferir no armazenamento, qualidade e na comercialização dos fármacos.  As exigências são necessárias para atender com mais precisão as prescrições médicas. Para isso, neste artigo, vamos abordar sobre o que consiste o processo de controle de qualidade e como a qualidade pode interferir na eficácia do medicamento manipulado. 

 

Processo de controle de qualidade

Durante o processo  magistral, as farmácias de manipulação precisam garantir a  segurança e eficácia de cada produto administrado. Mas para isso, precisa passar por um processo de controle de qualidade.

Questões relacionadas à produção, armazenamento e comercialização, podem interferir no produto  final. Portanto, é importante que as farmácias contem com uma estrutura adequada, para realizar todas as atividades pertinentes ao controle de qualidade. 

Dessa forma, o controle de qualidade deve iniciar na escolha dos fornecedores dos insumos, durante a aquisição das matérias-primas e no transporte das mesmas, que deve ser feito através de uma empresa especializada. 

Conforme as exigências estabelecidas pela Anvisa, RDC 67/2007, as farmácias de manipulação precisam contar com laboratórios, no qual devem seguir todas as restrições necessárias para garantir o controle de qualidade durante o manuseio dos medicamentos manipulados.   

Entre os requisitos básicos estão:

* Autorização de funcionamento;

* Regularizar a situação com a Vigilância Sanitária;

* Ter o Manual de Boas Práticas de Manipulação;

* Possuir autorização de manipular substâncias controladas.

 Controle de qualidade X qualidade e eficácia dos medicamentos

Na indústria farmacêutica é extremamente importante o controle de qualidade dos medicamentos manipulados. Conforme, mencionamos anteriormente, esse processo pode interferir na eficácia dos medicamentos. 

Portanto, para realizar a manipulação e o armazenamento correto, existe uma rotina de análise dos produtos manipulados.A partir dessas etapas, os medicamentos terão a garantia de qualidade. 

Vantagens dos medicamentos manipulados 

As farmácias de manipulação seguem as normas de Boas Práticas de Manipulação estabelecidas pelo Ministério da Saúde. Proporcionando assim, mais qualidade e quantidade ideal de matéria-prima, conforme a necessidade do paciente. Os produtos manipulados costumam ser mais econômicos, são feitos na medida certa, por isso, não há sobras.   

Além dessas vantagens, o medicamento e personalizado, conforme as necessidades do paciente e a prescrição médica. A fórmula manipulada pode estar associada a várias substâncias necessárias.     O rótulo também é personalizado, conforme o tratamento de determinado paciente, prevenindo contra riscos ou consumo por outras pessoas.

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Leticia Saifert Picoli
09/07/2020
Foto de Leticia Saifert Picoli
Leticia Saifert Picoli
CRF: 21337
Farmacêutica, e Mestranda em Ciências Farmacêuticas - CRF/PR: 21337. Atuou como consultora na Manipulaê para monitorar e revisar a criação de conteúdo técnico. Farmacêutica Industrial, especialista em Farmacologia Clínica, MBA em Gestão Estratégia Farmacêutica pela FIA. Atuante nas áreas de Gestão de Produto, Marketing Institucional e Novos Negócios.

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